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                                              国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理

                                              国家药监局综合司关于成立《医疗器械监督管理条例》宣讲团的通知

                                              药监综法函〔2021〕160号


                                               

                                              各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局,国家药监局机关各司局、各直属单位:

                                                《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)经国务院第119次常务会议审议通过,自2021年6月1日起施行。为加强《条例》学习宣传贯彻工作,国家药监局决定组建宣讲团。现就相关事项通知如下:

                                                一、目的和主要任务

                                                组建宣讲团,是国家药监局全面加强《条例》宣传贯彻工作的重要措施。学习宣传《条例》,需要有专门的宣讲力量予以充分保障。

                                                宣讲团组成人员,长期研究医疗器械监管政策,深入参与《条例》修订过程,具有较深的法律理论功底和丰富的监管实践经验。

                                                宣讲团主要任务是,面向有关部门、药品监管部门和医疗器械行业等,深入宣传解读《条例》的立法精神和主要内容,大力推进《条例》普法宣传工作深入开展,进一步提升有关方面的法治意识、风险意识和责任意识。

                                                二、宣讲团组成人员

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                                                徐景和  国家药监局副局长

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                                                刘  沛  国家药监局政法司司长

                                                江德元  国家药监局器械注册司司长

                                                王者雄  国家药监局器械监管司司长

                                                孙  磊  国家药监局器审中心主任

                                                李福荣  国家药监局高研院院长

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                                                国家药监局政法司  吴利雅、刘继红、李璐

                                                国家药监局器械注册司  王兰明、杜惠琴、张华、袁鹏、胡雪燕、赵阳、边旭、李军

                                                国家药监局器械监管司  王树才、张琪、马忠明、王昕、李一捷

                                                国家药监局器审中心  卢忠、许伟、邓刚、吴琨、刘英慧、董劲春

                                                国家药监局中检院  张辉、余新华、李静莉  

                                                国家药监局评价中心  曹国芳、赵燕  

                                                国家药监局核查中心  石磊、陈燕  

                                                国家药监局高研院  弓志军、赵拓  

                                                中国药品监督管理研究会  王宝亭

                                                中国医疗器械行业协会  常永亨

                                                上海市食品药品安全研究会  唐民皓

                                                清华大学药学院  杨悦  

                                                清华大学技术转移研究院  卢爱丽

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                                                国家药监局高研院  李晓、曹亢

                                                三、工作要求

                                               ?。ㄒ唬┬餐乓浞秩鲜镀辗ㄐ疃杂凇短趵饭岢故凳┑闹匾庖?,根据国家药监局关于学习宣传贯彻《条例》工作安排,开展宣讲活动。要严格按照立法精神和立法原意,深入解读《条例》的立法精神和重要内容,坚持统一性、准确性和权威性。

                                               ?。ǘ┬餐趴剐不疃?,要严格遵守《国家药品监督管理局领导干部上讲台管理办法》以及相关纪律要求,履行请示报告制度。

                                               ?。ㄈ┬餐琶厥榇ι柙诠乙┘嗑指哐性?,负责宣讲团日常管理工作。拟邀请国家药监局宣讲团成员宣讲的,原则上提前10天与国家药监局高研院沟通。普及宣传活动如需要录制网络授课课件的,由国家药监局高研院和宣讲团成员本人协商同意后录制,课件知识产权归国家药监局所有。

                                               ?。ㄋ模└鞯厍?、各单位要积极创新普法方式方法,提高宣贯工作的针对性和实效性,面向地方人民政府、监管部门、医疗器械注册人备案人、医疗器械生产经营企业、行业协会、社会公众等不同对象,有计划地开展培训。各地区、各单位要结合本单位《条例》宣贯工作的有关安排和需求,充分发挥宣讲团和宣贯师资作用,鼓励各级药品监管部门组织成立本地《条例》宣讲团,优先使用本地宣贯师资开展宣贯工作。

                                                 

                                                

                                                

                                                                            国家药监局综合司

                                                                           2021年3月18日


                                              六分彩票